公司建立了符合符合中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP、ICH指南和数据可靠性法规的制药质量管理体系，基于制药生产所要求的“质量源于设计（Quality by Design，QbD）理念”要求，通过识别工艺过程关键参数，实现生产工艺的稳定可靠，已累计完成30余批次的生产，产品关键质量参数领先于全球主流制药市场的法规要求及行业标准。

公司开发了国际领先的病毒一步法纯化工艺，大幅度提高了病毒产品的纯化效率，有效保护了生产过程中的病毒活性，使得终产品中活病毒比例提高了十倍以上，杂质去除率达到99.99%，有效保证产品的安全性，实现了对病毒产品高收率高质量的稳定产出。

公司OCDP设计平台综合病毒学、分子生物学、肿瘤学及免疫 学的知识与技巧， 能够有效地完成对病毒精准位置的精细化 改造，确保病毒超强的溶瘤能力、且不伤害正常细胞。

采用新型的病毒包裹技术， 可将病毒安全靶向的递送到肿 瘤部位，并能有效封闭中和抗体对病毒的攻击。

公司已针对病毒类产品累计开发超过40个检测技术方法，并完成全面的方法学研究，推动超过10个病毒类产品开发项目的顺利实施，其中三维肿瘤细胞培养、金黄地鼠药代评价等模型的建立，极大的助力了病毒类产品体内外的安全性有效性评价，在项目申报过程中获得高度认可。公司持续考察中国美国等全球主流制药市场的法规要求和行业共识，持续建立和完善全球领先的检测体系。

公司具有全面的细胞培养技术，包括细胞工厂、微载体培养，悬浮培养等，基于对细胞的驯化及单克隆筛选技术建立的无血清悬浮培养工艺可高效生产无外源杂质的病毒产品，并克服了病毒类产品产能难以放大的难题顺利进入商业化生产阶段。